Regulierung und Rückverfolgbarkeit
- Das türkische Gesundheitsministerium führte Anfang 2010 das Arzneimittel-Track-and-Trace-System (İTS) ein. İTS erfasst Arzneimittel auf dem Markt auf Packungsebene per Data-Matrix-Code und verfolgt Bewegungen wie Herstellung, Verkauf, Abgabe und Rückgabe [1].
- Meldungen erfolgen über Webservices von jeder Stelle, die das Arzneimittel durchläuft [1]; zu den meldepflichtigen Beteiligten gehören Pharmagroßhändler [2].
- Für Medizinprodukte und Kosmetik laufen Registrierung und Verfolgung über das Produktverfolgungssystem (ÜTS) der Behörde TİTCK; Medizinprodukte werden von der Herstellung bzw. Einfuhr bis zum Einsatzort einzeln verfolgt [3].
Meldepflichten unterscheiden sich je nach Produkt und Art des Beteiligten; prüfen Sie die aktuellen Regeln anhand von TİTCK-Bekanntmachungen und mit Ihren Beratern.
Fähigkeiten, auf die man bei einem WMS achten sollte
| Fähigkeit | Warum es wichtig ist | Wie man sie in einer Demo prüft |
|---|---|---|
| Data-Matrix-Scan und İTS-Meldungen | Eingangs-, Verkaufs- und Rückgabemeldungen werden als Teil der Lageraufgabe erzeugt. | Zeigen Sie, wie die Meldung bei Eingang und Versand entsteht und was bei einem Fehler passiert. |
| Beziehung Karton / Palette – Packung (Aggregation) | Das Scannen der Transporteinheit verarbeitet die enthaltenen Packungen, ohne sie zu öffnen. | Brechen Sie einen gemischten Karton auf und packen Sie ihn neu. |
| Charge, Verfall und FEFO | Artikel mit dem nächsten Verfall werden zuerst versandt; Rückrufe auf Chargenebene sind möglich. | Kommissionieren Sie einen Auftrag für einen Artikel, der in zwei Chargen vorrätig ist. |
| Quarantäne- und Qualitätsstatus | Nicht freigegebener Bestand kann nicht versandt werden. | Versuchen Sie, Bestand in Quarantäne einem Auftrag zuzuteilen. |
| Temperaturzonen | Kühlkettenprodukte werden nur auf geeigneten Plätzen eingelagert. | Versuchen Sie, einen Kühlkettenartikel auf einen Platz mit Umgebungstemperatur einzulagern. |
Die Seite der Lagerprozesse behandeln wir ausführlich in unserem Leitfaden zu ITS/PTS-Lageroperationen.
Fragen an den Anbieter
- Ist die İTS-Integration Standardbestandteil des Produkts? Bei wie vielen Pharmagroßhändlern oder Herstellern ist sie live?
- Wer aktualisiert das System bei Änderungen der Vorschriften, wie schnell und zu welchen Kosten?
- Wie werden Meldefehler überwacht und erneut gesendet?
- Wird die Einzelverfolgung für Produkte unter ÜTS unterstützt?
Verzeichnislösungen, deren Quellen diese Branche erwähnen
Die Liste ist alphabetisch und beruht darauf, ob die eigenen Quellen einer Lösung diese Branche erwähnen; sie ist weder Ranking noch Empfehlung. Geprüft: 2026-09-18.
Um diese Anforderungen den Anbietern im gleichen Format vorzulegen, nutzen Sie die RFP-Vorlage; um sie in Demos zu prüfen, den Leitfaden für Drehbuch-Demos.
Häufige Fragen
Ist die İTS-Integration für einen Pharmagroßhändler Pflicht?
In der Türkei werden die Bewegungen von Arzneimitteln an das Arzneimittel-Track-and-Trace-System (İTS) gemeldet; das Pendant für Medizinprodukte ist ÜTS. Fragen Sie, ob das WMS diese Meldungen als Teil des Data-Matrix-Scans erzeugt und bei Fehlern erneut versucht.
Reicht eine Chargen- und Verfallsverfolgung?
Erfassen allein reicht nicht; sie muss beim Ausgang erzwungen werden. Lassen Sie sich in der Demo zeigen, dass FEFO vom System durchgesetzt wird und dass bald verfallender oder gesperrter Bestand nicht versandt werden kann.
Was ändert sich bei Kühlkettenprodukten?
Produkte mit Temperaturanforderungen brauchen Zustandsüberwachung und Abweichungsprotokolle. Fragen Sie, ob Bestand bei einer Abweichung automatisch gesperrt wird und ob die Freigabeentscheidung mit ihrem Verantwortlichen protokolliert wird.
Quellen
- Gesundheitsministerium der Türkei, „Was ist das Arzneimittel-Track-and-Trace-System (İTS)?“ — its.gov.tr (abgerufen: 2026-09-19)
- Türkische Arzneimittel- und Medizinproduktebehörde (TİTCK), „Arzneimittel-Track-and-Trace-System (İTS)“ — titck.gov.tr (abgerufen: 2026-09-19)
- TİTCK, „Produktverfolgungssystem (ÜTS)“ — titck.gov.tr (abgerufen: 2026-09-19)
Methode und Korrekturen: Redaktionsrichtlinie.