Réglementation et traçabilité
- Le ministère turc de la Santé a mis en place le système de suivi et de traçabilité des médicaments (İTS) début 2010. İTS enregistre les médicaments sur le marché au niveau de la boîte par code Data Matrix et suit les mouvements tels que fabrication, vente, dispensation et retour [1].
- Les déclarations se font via des services web depuis chaque point par lequel passe le médicament [1] ; les acteurs déclarants incluent les grossistes pharmaceutiques [2].
- Pour les dispositifs médicaux et les cosmétiques, l’enregistrement et le suivi passent par le système de suivi des produits (ÜTS) de l’agence TİTCK ; les dispositifs médicaux sont suivis individuellement de la fabrication ou de l’importation jusqu’au point d’utilisation [3].
Les obligations de déclaration varient selon le produit et le type d’acteur ; vérifiez les règles en vigueur dans les annonces de la TİTCK et avec vos conseils.
Capacités à rechercher dans un WMS
| Capacité | Pourquoi c’est important | Comment la tester en démo |
|---|---|---|
| Scan Data Matrix et déclarations İTS | Les déclarations de réception, de vente et de retour sont générées dans le cadre de la tâche d’entrepôt. | Montrez comment la déclaration est créée pour une réception et une expédition, et ce qui se passe en cas d’erreur. |
| Relation carton / palette – boîte (agrégation) | Scanner l’unité de transport traite les boîtes qu’elle contient sans l’ouvrir. | Déconditionnez un carton mixte et reconditionnez-le. |
| Lot, péremption et FEFO | Les articles les plus proches de la péremption partent en premier ; les rappels au niveau du lot sont possibles. | Préparez une commande pour un article stocké sur deux lots. |
| Statuts de quarantaine et de qualité | Le stock non libéré ne peut pas être expédié. | Essayez d’allouer du stock en quarantaine à une commande. |
| Zones de température | Les produits de la chaîne du froid ne sont rangés que dans des emplacements adaptés. | Essayez de ranger un article de la chaîne du froid dans un emplacement à température ambiante. |
Nous détaillons le volet processus d’entrepôt dans notre guide des opérations d’entrepôt ITS/PTS.
Questions à poser à l’éditeur
- L’intégration İTS fait-elle partie du produit standard ? Chez combien de grossistes pharmaceutiques ou de fabricants est-elle en production ?
- Quand la réglementation change, qui met à jour le système, à quelle vitesse et à quel coût ?
- Comment les erreurs de déclaration sont-elles surveillées et renvoyées ?
- Le suivi individuel est-il pris en charge pour les produits relevant d’ÜTS ?
Solutions de l’annuaire dont les sources mentionnent ce secteur
La liste est alphabétique et repose sur la mention de ce secteur dans les sources propres de chaque solution ; ce n’est ni un classement ni une recommandation. Vérifié : 2026-09-18.
Pour soumettre ces exigences aux éditeurs dans le même format, utilisez le modèle de RFP ; pour les tester en démo, le guide de démo scénarisée.
Questions fréquentes
L’intégration İTS est-elle obligatoire pour un grossiste pharmaceutique ?
En Turquie, les mouvements de médicaments sont déclarés au système de suivi et de traçabilité des médicaments (İTS) ; l’équivalent pour les dispositifs médicaux est ÜTS. Demandez si le WMS produit ces déclarations dans le cadre du scan Data Matrix et s’il réessaie en cas d’échec.
Le suivi des lots et des dates suffit-il ?
L’enregistrement ne suffit pas ; il faut l’imposer à la sortie. Vérifiez en démo que le FEFO est imposé par le système et qu’un stock proche de la péremption ou bloqué ne peut pas être expédié.
Qu’est-ce qui change pour les produits de la chaîne du froid ?
Les produits soumis à des exigences de température nécessitent une surveillance des conditions et des enregistrements d’écarts. Demandez si le stock est bloqué automatiquement en cas d’écart et si la décision de libération est journalisée avec son responsable.
Sources
- Ministère turc de la Santé, « Qu’est-ce que le système de suivi et de traçabilité des médicaments (İTS) ? » — its.gov.tr (consulté : 2026-09-19)
- Agence turque des médicaments et dispositifs médicaux (TİTCK), « Système de suivi et de traçabilité des médicaments (İTS) » — titck.gov.tr (consulté : 2026-09-19)
- TİTCK, « Système de suivi des produits (ÜTS) » — titck.gov.tr (consulté : 2026-09-19)
Méthode et corrections : politique éditoriale.