Guide opérationnel · Conformité et traçabilité
Processus d’entrepôt ITS et PTS
En Turquie, le système de traçabilité des médicaments (ITS — İlaç Takip Sistemi) et les obligations de notification associées affectent directement les opérations d’entrepôt pour les médicaments et certains produits médicaux. (Le secteur utilise aussi les termes PTS / suivi des produits.) Ce guide ne remplace pas le texte légal ; il précise où le WMS rencontre le terrain. Appuyez-vous toujours sur les sources officielles et des conseils qualifiés pour les obligations en vigueur.
Périmètre concernant l’entrepôt
Ce qui compte pour ITS/PTS, c’est que la trace d’un produit — à l’unité ou dans la hiérarchie carton/palette — ne soit jamais rompue. À la réception, lors des mouvements internes, des retours et de l’expédition, l’entrepôt doit scanner le bon code-barres / code Data Matrix et respecter le moment de la notification.
À la réception
- Scanner les unités entrantes et les rapprocher de ce qui est attendu
- Saisir le lot / la péremption / le numéro de série ou l’identité du carton
- Blocage en cas d’étiquettes non conformes ou de codes illisibles
Réception de marchandises · Contrôle qualité · Lot / péremption / numéro de série
Lors des mouvements de stock
Les transferts internes, l’éclatement (ouverture de cartons), la fusion et les retours ne doivent pas rompre la chaîne de traçabilité. « Dans le système, mais un autre code-barres sur le terrain » crée à la fois des erreurs de stock et des erreurs de notification. Transferts : transfert d’emplacement à emplacement.
À l’expédition
L’ordre du scan et de la notification avant expédition (d’abord la confirmation entrepôt, ou d’abord ITS ?) doit être écrit dans la conception de l’intégration. Expédier avec des notifications manquantes est un risque opérationnel et de conformité. Pré-expédition et chargement
Notes de conception WMS
- Quel niveau de code-barres est obligatoire pour quelle transaction ?
- File d’attente et nouvelles tentatives hors ligne / en cas de coupure
- Des codes d’erreur compréhensibles par les opérateurs
- Conservation auditable du journal des notifications
Risques fréquents
- Réception à l’aveugle puis corrections dans un tableur
- Ouvrir des cartons et répartir des sous-unités sans réétiquetage
- Expédier du stock bloqué
- Le camion part avant l’arrivée de la réponse ITS
Cette page est un cadre opérationnel général ; vérifiez les obligations propres à votre groupe de produits auprès des sources officielles.