Guía operativa · Cumplimiento y trazabilidad
Procesos de almacén ITS y PTS
En Turquía, el sistema de trazabilidad farmacéutica (ITS, İlaç Takip Sistemi) y las obligaciones de notificación asociadas afectan directamente a las operaciones de almacén de medicamentos y de algunos productos sanitarios. (El sector también usa los términos PTS / seguimiento de productos). Esta guía no sustituye al texto legal; aclara dónde se encuentra el WMS con la planta del almacén. Para las obligaciones vigentes, recurra siempre a fuentes oficiales y asesoramiento cualificado.
Alcance relevante para el almacén
Lo importante en ITS/PTS es que el rastro de un producto —como unidad o dentro de la jerarquía caja/palé— nunca se rompa. En la recepción, los movimientos internos, las devoluciones y la expedición, el almacén debe escanear el código de barras / Data Matrix correcto y no perder el momento de la notificación.
En la recepción
- Escanear las unidades entrantes y cotejarlas con lo esperado
- Capturar lote / caducidad / número de serie o la identidad de la caja
- Retención por etiquetas discordantes o códigos ilegibles
Recepción de mercancía · Control de calidad · Lote / caducidad / número de serie
Durante los movimientos de stock
Los traslados internos, la división (apertura de cajas), la fusión y las devoluciones no deben romper la cadena de trazabilidad. «En el sistema, pero con otro código de barras en la planta» genera errores de stock y de notificación a la vez. Traslados: traslado entre ubicaciones.
En la expedición
El orden de escaneo y notificación previo a la expedición (¿primero la confirmación del almacén o primero ITS?) debe quedar escrito en el diseño de la integración. Expedir con notificaciones pendientes es un riesgo operativo y de cumplimiento. Staging y carga
Notas de diseño del WMS
- ¿Qué nivel de código de barras es obligatorio en cada transacción?
- Cola y reintentos sin conexión / cuando se cae la conexión
- Códigos de error que los operarios puedan entender
- Almacenamiento auditable del registro de notificaciones
Riesgos habituales
- Recepción ciega más correcciones posteriores en una hoja de cálculo
- Abrir cajas y repartir subunidades sin reetiquetar
- Expedir stock retenido
- Que el camión salga antes de que llegue la respuesta de ITS
Esta página es un marco operativo general; verifique las obligaciones de su grupo de productos con fuentes oficiales.