Операционное руководство · Соответствие требованиям и прослеживаемость

Складские процессы ITS и PTS

В Турции система прослеживания лекарственных средств (ITS — İlaç Takip Sistemi) и связанные с ней обязанности по уведомлению напрямую влияют на складские операции с лекарствами и некоторыми медицинскими изделиями. (В отрасли также используются термины PTS / отслеживание продукции.) Это руководство не заменяет текст закона; оно поясняет, где WMS встречается со складом. По действующим обязанностям всегда опирайтесь на официальные источники и квалифицированные консультации.

Охват, значимый для склада

Для ITS/PTS важно, чтобы след продукта — поштучно или в иерархии коробка/паллета — никогда не прерывался. При приёмке, внутренних перемещениях, возвратах и отгрузке склад должен сканировать правильный штрихкод / код Data Matrix и не пропускать сроки уведомления.

При приёмке

  • Сканирование поступающих единиц и сверка с ожидаемым
  • Фиксация партии / срока годности / серийного номера или идентификатора коробки
  • Блокировка при несовпадении этикеток или нечитаемых кодах

Приёмка товара · Контроль качества · Партия / срок годности / серийный номер

При движениях запаса

Внутренние перемещения, разделение (вскрытие коробок), объединение и возвраты не должны разрывать цепочку прослеживания. Ситуация «в системе одно, а на складе другой штрихкод» порождает и ошибки запасов, и ошибки уведомлений. Перемещения: перемещение между ячейками.

При отгрузке

Порядок сканирования и уведомления перед отгрузкой (сначала подтверждение склада или сначала ITS?) следует закрепить в проекте интеграции. Отгрузка с недостающими уведомлениями — операционный риск и риск несоответствия требованиям. Подготовка отгрузки и погрузка

Заметки по проектированию WMS

  • Какой уровень штрихкода обязателен для какой операции?
  • Очередь и повторные попытки офлайн / при обрыве связи
  • Коды ошибок, понятные операторам
  • Хранение журнала уведомлений с возможностью аудита

Типичные риски

  • Слепая приёмка и последующие исправления в таблице
  • Вскрытие коробок и распределение вложений без перемаркировки
  • Отгрузка заблокированного запаса
  • Грузовик уезжает до получения ответа ITS

Эта страница — общая операционная схема; проверяйте обязанности для своей товарной группы по официальным источникам.

← Все руководства