Guida operativa · Conformità e tracciabilità
Processi di magazzino ITS e PTS
In Turchia il sistema di tracciabilità dei farmaci (ITS, İlaç Takip Sistemi) e i relativi obblighi di notifica incidono direttamente sulle operazioni di magazzino per medicinali e alcuni prodotti medicali. (Il settore usa anche i termini PTS / tracciamento dei prodotti.) Questa guida non sostituisce il testo di legge; chiarisce dove il WMS incontra il reparto. Per gli obblighi vigenti si affidi sempre a fonti ufficiali e a consulenza qualificata.
Perimetro rilevante per il magazzino
Ciò che conta per ITS/PTS è che la traccia di un prodotto, come unità o all’interno della gerarchia collo/pallet, non si interrompa mai. Al ricevimento, nei movimenti interni, nei resi e in spedizione il magazzino deve scansionare il codice a barre / Data Matrix corretto e rispettare i tempi di notifica.
Al ricevimento
- Scansionare le unità in arrivo e confrontarle con quanto atteso
- Rilevare lotto / scadenza / numero di serie o l’identità del collo
- Blocco in caso di etichette non corrispondenti o codici illeggibili
Ricevimento merci · Controllo qualità · Lotto / scadenza / numero di serie
Durante i movimenti di scorta
Trasferimenti interni, suddivisione (apertura dei colli), unione e resi non devono interrompere la catena di tracciabilità. «Nel sistema, ma con un altro codice a barre a terra» genera sia errori di scorta sia errori di notifica. Trasferimenti: trasferimento tra ubicazioni.
Alla spedizione
L’ordine di scansione e notifica prima della spedizione (prima la conferma del magazzino o prima ITS?) va scritto nel progetto di integrazione. Spedire con notifiche mancanti è un rischio operativo e di conformità. Staging e carico
Note di progettazione del WMS
- Quale livello di codice a barre è obbligatorio per quale transazione?
- Coda e nuovi tentativi offline / quando cade la connessione
- Codici di errore comprensibili per gli operatori
- Conservazione verificabile del registro delle notifiche
Rischi comuni
- Ricevimento alla cieca più correzioni successive in un foglio di calcolo
- Aprire colli e distribuire sottounità senza rietichettare
- Spedire merce bloccata
- Il camion parte prima che arrivi la risposta ITS
Questa pagina è un quadro operativo generale; verifichi gli obblighi per il suo gruppo di prodotti con le fonti ufficiali.