运营指南 · 合规与可追溯性

ITS 与 PTS 仓库流程

在土耳其,药品追溯系统(ITS — İlaç Takip Sistemi)及相关申报义务直接影响药品和部分医疗产品的仓库作业。(业内也使用 PTS / 产品追踪等说法。)本指南不能替代法律文本;它说明的是 WMS 与仓库现场的交汇点。现行义务请始终以官方来源和专业意见为准。

与仓库相关的范围

ITS/PTS 的关键在于,产品的轨迹——无论是单件还是在箱/托盘层级中——永远不能中断。在收货、内部移动、退货和发货环节,仓库必须扫描正确的条码 / Data Matrix 码,并且不能错过申报时点。

收货时

  • 扫描到货单元并与预期进行核对
  • 采集批次 / 有效期 / 序列号或箱标识
  • 标签不一致或条码无法读取时冻结

收货 · 质量控制 · 批次 / 有效期 / 序列号

库存移动时

内部转移、拆分(开箱)、合并和退货都不能打断追溯链。“系统里是一个,现场却是另一个条码”会同时造成库存错误和申报错误。转移相关内容:库位间移库。

发货时

发货前扫描与申报的顺序(先仓库确认,还是先 ITS?)应写入集成设计。带着缺失的申报发货既是运营风险,也是合规风险。待发与装车

WMS 设计要点

  • 哪种交易必须使用哪一级条码?
  • 离线 / 断网时的排队与重试
  • 操作员能看懂的错误代码
  • 可审计地保存申报日志

常见风险

  • 盲收后再在电子表格中修正
  • 开箱并分发子单元却不重新贴标
  • 发运被冻结的库存
  • ITS 回复到达前卡车就已离开

本页是通用的运营框架;请通过官方来源核实您所在产品类别的义务。

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