Normativa y trazabilidad
- El Ministerio de Sanidad turco introdujo el Sistema de Seguimiento y Trazabilidad de Medicamentos (İTS) a principios de 2010. İTS registra los medicamentos del mercado a nivel de caja mediante código Data Matrix y sigue movimientos como fabricación, venta, dispensación y devolución [1].
- Las notificaciones se realizan mediante servicios web desde cada punto por el que pasa el medicamento [1]; entre los agentes obligados a notificar figuran los almacenes farmacéuticos [2].
- Para productos sanitarios y cosméticos, el registro y el seguimiento se realizan mediante el Sistema de Seguimiento de Productos (ÜTS) de la agencia TİTCK; los productos sanitarios se siguen individualmente desde la fabricación o importación hasta el punto de uso [3].
Las obligaciones de notificación varían según el producto y el tipo de agente; confirme las normas vigentes con los anuncios de la TİTCK y con sus asesores.
Capacidades que buscar en un WMS
| Capacidad | Por qué importa | Cómo probarla en una demo |
|---|---|---|
| Lectura Data Matrix y notificaciones İTS | Las notificaciones de recepción, venta y devolución se generan como parte de la tarea de almacén. | Muestre cómo se crea la notificación en una recepción y en una expedición, y qué ocurre en caso de error. |
| Relación caja de transporte / palé – caja (agregación) | Escanear la unidad de transporte procesa las cajas que contiene sin abrirla. | Deshaga una caja mixta y vuelva a empaquetarla. |
| Lote, caducidad y FEFO | Los artículos más próximos a caducar se expiden primero; son posibles las retiradas por lote. | Prepare un pedido de un artículo almacenado en dos lotes. |
| Estados de cuarentena y calidad | El stock no liberado no puede expedirse. | Intente asignar a un pedido stock en cuarentena. |
| Zonas de temperatura | Los productos de cadena de frío se ubican solo en ubicaciones adecuadas. | Intente ubicar un artículo de cadena de frío en una ubicación a temperatura ambiente. |
Tratamos en detalle el lado de los procesos de almacén en nuestra guía de operaciones de almacén ITS/PTS.
Pregunte al proveedor
- ¿Es la integración con İTS una parte estándar del producto? ¿En cuántos almacenes farmacéuticos o fabricantes está en producción?
- Cuando cambia la normativa, ¿quién actualiza el sistema, con qué rapidez y a qué coste?
- ¿Cómo se supervisan y reenvían los errores de notificación?
- ¿Se admite el seguimiento individual para productos sujetos a ÜTS?
Soluciones del directorio cuyas fuentes mencionan este sector
La lista está en orden alfabético y se basa en si las fuentes propias de cada solución mencionan este sector; no es un ranking ni una recomendación. Comprobado: 2026-09-18.
Para plantear estos requisitos a los proveedores en el mismo formato, use la plantilla de RFP; para probarlos en demos, la guía de demo guionizada.
Preguntas frecuentes
¿Es obligatoria la integración con İTS para un almacén farmacéutico?
En Turquía, los movimientos de medicamentos se notifican al sistema de seguimiento y trazabilidad de medicamentos (İTS); el equivalente para productos sanitarios es ÜTS. Pregunte si el WMS genera estas notificaciones como parte de la lectura Data Matrix y si reintenta en caso de fallo.
¿Basta con el seguimiento de lote y caducidad?
Registrar no basta; hay que imponerlo en la salida. Compruebe en la demo que el sistema impone FEFO y que no se puede expedir stock próximo a caducar o bloqueado.
¿Qué cambia con los productos de cadena de frío?
Los productos con requisitos de temperatura necesitan supervisión de condiciones y registros de desviaciones. Pregunte si el stock se bloquea automáticamente ante una desviación y si la decisión de liberación queda registrada con su responsable.
Fuentes
- Ministerio de Sanidad de Turquía, «¿Qué es el Sistema de Seguimiento y Trazabilidad de Medicamentos (İTS)?» — its.gov.tr (consultado: 2026-09-19)
- Agencia Turca de Medicamentos y Productos Sanitarios (TİTCK), «Sistema de Seguimiento y Trazabilidad de Medicamentos (İTS)» — titck.gov.tr (consultado: 2026-09-19)
- TİTCK, «Sistema de Seguimiento de Productos (ÜTS)» — titck.gov.tr (consultado: 2026-09-19)
Método y correcciones: política editorial.