Normativa e tracciabilità
- Il Ministero della Salute turco ha introdotto il Sistema di tracciabilità dei medicinali (İTS) all’inizio del 2010. İTS registra i medicinali sul mercato a livello di confezione tramite codice Data Matrix e traccia movimenti come produzione, vendita, dispensazione e reso [1].
- Le notifiche avvengono tramite servizi web da ogni punto attraversato dal medicinale [1]; tra i soggetti tenuti alla notifica figurano i grossisti farmaceutici [2].
- Per dispositivi medici e cosmetici, registrazione e tracciamento passano per il Sistema di tracciamento dei prodotti (ÜTS) dell’agenzia TİTCK; i dispositivi medici sono tracciati singolarmente dalla produzione o importazione fino al punto di utilizzo [3].
Gli obblighi di notifica variano per prodotto e tipo di soggetto; verifichi le regole vigenti negli avvisi della TİTCK e con i suoi consulenti.
Capacità da cercare in un WMS
| Capacità | Perché conta | Come verificarla in una demo |
|---|---|---|
| Scansione Data Matrix e notifiche İTS | Le notifiche di ricevimento, vendita e reso vengono generate come parte della missione di magazzino. | Mostri come viene creata la notifica per un ricevimento e una spedizione, e cosa succede in caso di errore. |
| Relazione collo / pallet – confezione (aggregazione) | La scansione dell’unità di trasporto elabora le confezioni contenute senza aprirla. | Apra un collo misto e lo riconfezioni. |
| Lotto, scadenza e FEFO | Gli articoli più vicini alla scadenza vengono spediti per primi; sono possibili richiami a livello di lotto. | Prelevi un ordine per un articolo presente in due lotti. |
| Stati di quarantena e qualità | Lo stock non rilasciato non può essere spedito. | Provi ad assegnare a un ordine dello stock in quarantena. |
| Zone di temperatura | I prodotti della catena del freddo vengono stoccati solo in ubicazioni idonee. | Provi a stoccare un articolo della catena del freddo in un’ubicazione a temperatura ambiente. |
Trattiamo in dettaglio il lato dei processi di magazzino nella nostra guida alle operazioni di magazzino ITS/PTS.
Cosa chiedere al fornitore
- L’integrazione İTS è parte standard del prodotto? Presso quanti grossisti farmaceutici o produttori è operativa?
- Quando cambia la normativa, chi aggiorna il sistema, con quale rapidità e a quale costo?
- Come vengono monitorati e reinviati gli errori di notifica?
- È supportato il tracciamento individuale per i prodotti soggetti a ÜTS?
Soluzioni dell’elenco le cui fonti citano questo settore
L’elenco è in ordine alfabetico e si basa sul fatto che le fonti di ciascuna soluzione citino questo settore; non è una classifica né una raccomandazione. Verificato: 2026-09-18.
Per sottoporre questi requisiti ai fornitori nello stesso formato usi il modello di RFP; per verificarli nelle demo, la guida alla demo a copione.
Domande frequenti
L’integrazione İTS è obbligatoria per un grossista farmaceutico?
In Turchia i movimenti dei medicinali vengono notificati al sistema di tracciabilità dei medicinali (İTS); l’equivalente per i dispositivi medici è ÜTS. Chieda se il WMS produce queste notifiche come parte della scansione Data Matrix e se ritenta in caso di errore.
Basta la tracciabilità di lotto e scadenza?
Registrare non basta; va imposto in uscita. Verifichi nella demo che il FEFO sia imposto dal sistema e che lo stock in scadenza o bloccato non possa essere spedito.
Cosa cambia per i prodotti della catena del freddo?
I prodotti con requisiti di temperatura richiedono monitoraggio delle condizioni e registrazioni delle deviazioni. Chieda se lo stock viene bloccato automaticamente in caso di deviazione e se la decisione di rilascio viene registrata con il relativo responsabile.
Fonti
- Ministero della Salute della Turchia, «Che cos’è il Sistema di tracciabilità dei medicinali (İTS)?» — its.gov.tr (consultato: 2026-09-19)
- Agenzia turca per i medicinali e i dispositivi medici (TİTCK), «Sistema di tracciabilità dei medicinali (İTS)» — titck.gov.tr (consultato: 2026-09-19)
- TİTCK, «Sistema di tracciamento dei prodotti (ÜTS)» — titck.gov.tr (consultato: 2026-09-19)
Metodo e correzioni: politica editoriale.