Calidad y cumplimiento

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Calidad y cumplimientoAQL (nivel de calidad aceptable)

Una tabla que indica cuántas unidades muestrear de un lote y con cuántos defectos se rechaza. El control de calidad del almacén se sitúa en esta tabla entre «abrirlo todo» y «no mirar nada».

Véase también: Muestreo, Control de calidad, retención y liberación

Calidad y cumplimientoCertificado de análisis (CoA)

El documento del proveedor con los atributos medidos del lote. Si el documento y la etiqueta (lote, caducidad) no coinciden en la recepción, el stock queda en cuarentena.

Véase también: Control de calidad, retención y liberación, Lote, Zona de cuarentena

Calidad y cumplimientoAcción correctiva / preventiva (CAPA)

El trabajo que elimina la causa de una no conformidad repetida e impide que vuelva a ocurrir. Sin códigos de motivo y recuentos de repetición en el WMS, la CAPA se vuelve una conjetura.

Véase también: Informe de no conformidad (NCR), Código de motivo

Calidad y cumplimientoDiferencia entre recuento y libros

La brecha entre la cantidad en sistema y en planta. Dentro de la tolerancia puede cerrarse; fuera de ella exige bloqueo e investigación, con la causa raíz en un código de motivo.

Véase también: Recuento cíclico, Ajuste de stock, Bloqueo de ubicación

Calidad y cumplimientoCódigo de daño

Una causa clasificada como aplastado, mojado, caja abierta o roto. Un «dañado» en texto libre deja sin pruebas las reclamaciones al seguro y al proveedor.

Véase también: OSD (exceso / falta / daño), Código de motivo, Informe de no conformidad (NCR)

Calidad y cumplimientoDisposición

Cerrar la mercancía bloqueada como aceptada, aceptada con condiciones, devuelta, reprocesada o desechada. El estado no cambia hasta que la decisión está por escrito; el montón en planta sigue «pendiente de decisión».

Véase también: Control de calidad, retención y liberación, Desecho, Reprocesamiento

Calidad y cumplimientoBuenas prácticas de distribución (BPD/GDP)

Normas sobre temperatura, higiene, autorizaciones y trazabilidad al almacenar y distribuir medicamentos. La retención, el FEFO y la conservación de registros en el WMS son su contrapartida operativa.

Véase también: Buenas prácticas de fabricación (BPF/GMP), Cadena de frío, İTS (sistema turco de trazabilidad farmacéutica)

Calidad y cumplimientoBuenas prácticas de fabricación (BPF/GMP)

Normas que protegen la calidad en un entorno de producción. El almacén queda vinculado a ellas mediante la separación de materia prima y producto terminado, la limpieza y el aislamiento de lotes.

Véase también: Buenas prácticas de distribución (BPD/GDP), Lote

Calidad y cumplimientoAPPCC (HACCP)

Un método que detecta los peligros alimentarios en puntos de control críticos. En el almacén, esos puntos son la temperatura, las plagas, la contaminación cruzada y la separación de lotes.

Véase también: Cadena de frío, Buenas prácticas de distribución (BPD/GDP)

Calidad y cumplimientoInforme de no conformidad (NCR)

Un registro escrito de que no se cumplieron normas de calidad o de proceso. En el almacén se vinculan a él daños, etiquetas erróneas, desviaciones de temperatura o mercancía sin documentación.

Véase también: Acción correctiva / preventiva (CAPA), Código de daño, Control de calidad, retención y liberación

Calidad y cumplimientoPoka-yoke (a prueba de errores)

Hacer física o sistemáticamente imposible la acción equivocada: rechazar un código de barras erróneo, no abrir una puerta si el peso no cuadra. Un aviso no es un bloqueo.

Véase también: Dígito de control, 5S

Calidad y cumplimientoReprocesamiento

Volver vendible mercancía dañada o defectuosa mediante reetiquetado, reembalaje o pequeñas reparaciones. Los componentes y la mano de obra se siguen en el WMS como VAS o como una orden similar a producción.

Véase también: Disposición, Servicios de valor añadido (VAS)

Calidad y cumplimientoMuestreo

Inspeccionar unidades seleccionadas según una regla en lugar de todo el lote. Si la muestra no es aleatoria o basada en el riesgo, el control está sesgado.

Véase también: AQL (nivel de calidad aceptable), Control de calidad, retención y liberación

Calidad y cumplimientoDesecho

Dar de baja en libros el stock inservible. Un desecho sin autorización, motivo y, cuando se exija, certificado oficial es a la vez una brecha de inventario y de auditoría.

Véase también: Disposición, Ajuste de stock

Calidad y cumplimientoDesviación de temperatura

La mercancía sale del rango de temperatura permitido. Se registran la duración y el valor máximo; el stock no se libera hasta que calidad decide.

Véase también: Cadena de frío, Informe de no conformidad (NCR), Disposición