Qualité et conformité

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Qualité et conformitéNQA / AQL (niveau de qualité acceptable)

Une table indiquant combien d’unités prélever dans un lot et à partir de combien de défauts le rejeter. Le contrôle qualité en entrepôt se situe sur cette table, entre « tout ouvrir » et « ne rien regarder ».

Voir aussi : Échantillonnage, Contrôle qualité, blocage et libération

Qualité et conformitéCertificat d’analyse (CoA)

Le document du fournisseur indiquant les caractéristiques mesurées du lot. Si le document et l’étiquette (lot, péremption) ne concordent pas à la réception, le stock reste en quarantaine.

Voir aussi : Contrôle qualité, blocage et libération, Lot, Zone de quarantaine

Qualité et conformitéAction corrective / préventive (CAPA)

Le travail qui supprime la cause d’une non-conformité récurrente et l’empêche de se reproduire. Sans codes motif ni compteurs de répétition dans le WMS, la CAPA devient de la devinette.

Voir aussi : Fiche de non-conformité (NCR), Code motif

Qualité et conformitéÉcart comptage / stock théorique

L’écart entre la quantité système et la quantité terrain. Dans la tolérance, il peut être soldé ; au-delà, il exige gel et enquête, avec la cause racine portée sur un code motif.

Voir aussi : Inventaire tournant, Ajustement de stock, Gel d’emplacement

Qualité et conformitéCode d’avarie

Une cause classée : écrasé, mouillé, carton ouvert, cassé. Un « endommagé » en texte libre laisse les réclamations à l’assurance et au fournisseur sans preuve.

Voir aussi : OSD (excédent / manque / avarie), Code motif, Fiche de non-conformité (NCR)

Qualité et conformitéDécision de traitement

Clôturer une marchandise bloquée en acceptation, acceptation sous condition, retour, retouche ou rebut. Le statut ne change pas tant que la décision n’est pas écrite ; la pile au sol reste « en attente de décision ».

Voir aussi : Contrôle qualité, blocage et libération, Rebut, Retouche

Qualité et conformitéBonnes pratiques de distribution (BPD/GDP)

Règles de température, d’hygiène, d’habilitation et de traçabilité pour le stockage et la distribution de médicaments. Blocage, FEFO et conservation des enregistrements dans le WMS en sont la contrepartie opérationnelle.

Voir aussi : Bonnes pratiques de fabrication (BPF/GMP), Chaîne du froid, İTS (système turc de traçabilité des médicaments)

Qualité et conformitéBonnes pratiques de fabrication (BPF/GMP)

Règles qui protègent la qualité dans un environnement de production. L’entrepôt y est lié par la séparation matières premières/produits finis, la propreté et l’isolement des lots.

Voir aussi : Bonnes pratiques de distribution (BPD/GDP), Lot

Qualité et conformitéHACCP

Une méthode qui maîtrise les dangers alimentaires aux points critiques. En entrepôt, ces points sont la température, les nuisibles, la contamination croisée et la séparation des lots.

Voir aussi : Chaîne du froid, Bonnes pratiques de distribution (BPD/GDP)

Qualité et conformitéFiche de non-conformité (NCR)

Un enregistrement écrit attestant qu’une règle de qualité ou de processus n’a pas été respectée. En entrepôt, avaries, mauvaises étiquettes, écarts de température ou marchandises sans documents s’y rattachent.

Voir aussi : Action corrective / préventive (CAPA), Code d’avarie, Contrôle qualité, blocage et libération

Qualité et conformitéPoka-yoke (détrompage)

Rendre l’action erronée physiquement ou systématiquement impossible : refuser un mauvais code-barres, ne pas ouvrir une porte si le poids ne correspond pas. Un avertissement n’est pas un verrou.

Voir aussi : Chiffre de contrôle, 5S

Qualité et conformitéRetouche

Rendre vendable une marchandise endommagée ou défectueuse par réétiquetage, reconditionnement ou petite réparation. Composants et main-d’œuvre sont suivis dans le WMS comme VAS ou comme un ordre de type production.

Voir aussi : Décision de traitement, Services à valeur ajoutée (VAS)

Qualité et conformitéÉchantillonnage

Contrôler des unités choisies selon une règle plutôt que tout le lot. Si l’échantillon n’est pas aléatoire ou fondé sur le risque, le contrôle est biaisé.

Voir aussi : NQA / AQL (niveau de qualité acceptable), Contrôle qualité, blocage et libération

Qualité et conformitéRebut

Sortir des livres un stock inutilisable. Un rebut sans habilitation, sans motif et, si exigé, sans certificat réglementaire est à la fois une faille d’inventaire et d’audit.

Voir aussi : Décision de traitement, Ajustement de stock

Qualité et conformitéÉcart de température

La marchandise sort de la plage de température autorisée. Durée et valeur maximale sont enregistrées ; le stock n’est pas libéré avant la décision de la qualité.

Voir aussi : Chaîne du froid, Fiche de non-conformité (NCR), Décision de traitement